Animateur Qualité Production H/F - GI Life Sciences
- CDI
- GI Life Sciences
Les missions du poste
Vous avez une formation en qualité ou en chimie ? Vous avez déjà une expérience en industrie pharmaceutique ou chimique ? Vous maîtrisez les GMP/BPF, la documentation qualité et la gestion des déviations ? Vous êtes rigoureux, analytique et à l'aise avec les outils informatiques ?
Alors ce poste va vous intéresser !
GI Life Sciences recrute pour son partenaire SANOFI à Aramon, un Animateur Qualité Production H/F !
Contrat d'intérim du 31/08/2026 au 31/03/2028
Rémunération : 3 669,61 €
Vos missions :
Analyse, documentation & libération des lots
* Application du système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
* Libération des lots par délégation du Responsable Qualité
* Traitement des déviations et réclamations, ouverture d'investigations, suivi des actions correctives
* Sollicitation d'expertises analytiques
* Revue des dossiers lots
* Rédaction ou participation aux revues annuelles produits
* Rédaction ou participation aux protocoles et rapports de validation (procédés, nettoyage)
* Participation ou approbation des qualifications d'installations
* Rédaction ou approbation de la documentation de fabrication
* Approbation par délégation de la mise en service des installations du secteur
Application des normes, BPF & gestion documentaire
* Veille à la bonne application des BPF/GMP et des réglementations Qualité
* Animation de la démarche Qualité (formations, audits internes)
* Contrôle de la conformité Qualité lors du choix des équipements ou modifications majeures
* Application des processus de validation selon les standards internes & internationaux
* Corédaction des procédures site, diffusion, approbation des consignes
* Gestion de l'archivage et de la documentation réglementaire interne
Relations extérieures (réglementaire & clients)
* Participation à la préparation des audits et inspections externes
* Contribution aux investigations suite aux réclamations
Optimisation & développement Qualité
* Application de la stratégie Qualité dans le secteur
* Suivi des plans d'actions
* Animation des formations / informations Qualité
* Sensibilisation des équipes et accompagnement des projets
HSE
* Respect et application des politiques HSE
* Cohérence des actions Qualité vs HSE
* Contribution aux actions HSE
Relations transverses
* Présence terrain et participation active à la résolution des dysfonctionnements AQ
* Échanges d'expérience interservices / intersites
* Prise en compte des priorités (logistique, production, AQ...) pour organiser son planning
* Mise à disposition de la documentation nécessaire à la libération des lots
* Rôle de conseil et d'expert
* Participation aux projets transverses
* Accompagnement des services techniques, production et développement
* Participation à la gestion des crises Qualité
* Contribution aux indicateurs Qualité du secteur
Amélioration continue
* Démarche d'amélioration continue des méthodes et process
* Optimisation et gestion des priorités pour la libération des lots
* Suivi des CAPA (actions correctives & préventives)
* Analyse terrain, remontée d'informations, propositions d'améliorations AQ
Formation / Expérience :
* Bac +5 Qualité ou Chimie
* Ou Bac +3 très expérimenté
* 2 ans d'expérience minimum (alternance acceptée)
* Expérience indispensable en industrie pharmaceutique ou chimique
* Connaissance GMP obligatoire
Compétences :
* Maîtrise de SAP et/ou Veovolt (gros plus)
* Compréhension écrite et orale de l'anglais recommandée
* Rigueur, analyse, autonomie, sens de la traçabilité
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Compétences requises
- Gestion des fonds documentaires
- Gestion de crise
- Anglais
- Amélioration continue
- Autonomie
- Bonnes pratiques de fabrication
- Rigueur et méthode
- Création d'une base documentaire
- Gestion des dossiers de lot